{"id":8600,"date":"2025-09-21T00:06:00","date_gmt":"2025-09-21T00:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=8600"},"modified":"2025-09-21T00:06:00","modified_gmt":"2025-09-21T00:06:00","slug":"nuove-molecole-e-bersagli-cosi-si-evolve-la-terapia-contro-lalzheimer-il-punto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=8600","title":{"rendered":"Nuove molecole e bersagli, cos\u00ec si evolve la terapia contro l’Alzheimer: il punto"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) – "Il panorama terapeutico per la malattia di Alzheimer \u00e8 in continua trasformazione". A spiegarlo sono gli esperti in un focus online dell'Agenzia italiana del farmaco. Cambiano quindi le strategie e la ricerca mette in campo nuovi bersagli da colpire per tentare di 'piegare' il corso della malattia che ruba i ricordi. Malattia in ascesa nel mondo, con l'invecchiamento della popolazione. \u00a0Quali sono le novit\u00e0? Due farmaci, si legge nel focus dell'ente regolatorio italiano, e cio\u00e8 lecanemab e, pi\u00f9 recentemente, donanemab, hanno ottenuto il parere favorevole del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea Ema per il trattamento di pazienti sintomatici con malattia di Alzheimer in fase iniziale. Tenuto conto del meccanismo d'azione e della valutazione dei dati clinici disponibili, l'indicazione – spiega l'Aifa – \u00e8 ristretta al trattamento di pazienti nei quali sia confermata la presenza di placche di amiloide e che abbiano determinate caratteristiche genetiche: sono esclusi, infatti, i portatori di due copie del gene per l'apolipoproteina E4, nei quali vi \u00e8 un aumentato rischio di eventi avversi gravi.\u00a0Il parere del Chmp rappresenta una valutazione scientifica centralizzata a livello europeo sull'efficacia, sicurezza e qualit\u00e0 di un nuovo medicinale. Una volta rilasciato, viene trasmesso alla Commissione Europea, che emette la formale autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutti gli Stati membri dell'Unione Europea. Si tratta di un passaggio indispensabile, illustra l'agenzia italiana, per rendere un farmaco potenzialmente accessibile nei sistemi sanitari dei singoli Paesi. A seguito dell'autorizzazione europea, dopo la presentazione del dossier da parte dell'azienda farmaceutica, l'Aifa avvia l\u2019iter per la valutazione di questi medicinali, compresa la classificazione provvisoria del farmaco, l\u2019istruttoria da parte della Commissione scientifico economica, la selezione della popolazione eleggibile al trattamento, la negoziazione del prezzo e della rimborsabilit\u00e0, i criteri minimi per l'individuazione dei centri abilitabili alla somministrazione.\u00a0L'obiettivo, evidenzia l'Aifa, \u00e8 "garantire un accesso rapido e sicuro a questi farmaci solo a quei pazienti in cui il profilo rischio-beneficio \u00e8 favorevole, con la speranza di migliorare la gestione della malattia e la qualit\u00e0 della vita quotidiana". L'introduzione di medicinali cos\u00ec complessi prevede la definizione condivisa di criteri di eleggibilit\u00e0 clinica e il coinvolgimento delle Societ\u00e0 scientifiche per realizzare linee guida e promuovere formazione specializzata. Tali terapie, infatti, non possono essere somministrate in modo autonomo, ma necessitano di contesti clinici protetti, con monitoraggio particolarmente intenso, anche tramite risonanze magnetiche e gestione da parte di neurologi esperti, cos\u00ec come raccomandato dallo stesso Chmp come condizione per la loro autorizzazione. Lecanemab, per esempio, il primo dei due farmaci, in ordine cronologico, ad essere stato valutato dal Chmp, pu\u00f2 essere somministrato solo tramite infusione endovenosa della durata di circa un'ora, una volta ogni 2 settimane. Inoltre, per la prima infusione, il paziente deve essere tenuto sotto osservazione per quasi 3 ore dopo il completamento del trattamento, per monitorare segni e sintomi di possibili reazioni correlate all'infusione. \u00a0Attualmente lecanemab, avendo ricevuto l'autorizzazione della Commissione Europea, \u00e8 stato inserito da Aifa nella Classe C(nn), dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilit\u00e0. Donanemab ha invece ottenuto il parere favorevole del Chmp il 24 luglio 2025 e non \u00e8 ancora autorizzato dalla Commissione Europea.\u00a0La malattia di Alzheimer, conclude l'Aifa, richiede un intervento articolato, che includa sia strategie di prevenzione sia trattamenti integrati. \u00a0E un ruolo sempre pi\u00f9 rilevante sar\u00e0 svolto dai biomarcatori, strumenti fondamentali per formulare diagnosi pi\u00f9 accurate e valutare l\u2019evoluzione della patologia, anche in risposta al trattamento. L'obiettivo della ricerca \u00e8 sviluppare terapie mirate, capaci di agire su specifici meccanismi della patologia in base alle caratteristiche del singolo paziente. Questo tipo di approccio, ispirato ai principi della medicina di precisione, \u00e8 attualmente al centro del lavoro di un Tavolo tecnico promosso da Aifa, che coinvolge le principali societ\u00e0 scientifiche e rappresentanze mediche.\u00a0\u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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