{"id":84674,"date":"2026-06-01T17:53:38","date_gmt":"2026-06-01T17:53:38","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=84674"},"modified":"2026-06-01T17:53:38","modified_gmt":"2026-06-01T17:53:38","slug":"seegene-lancia-il-test-allplex-mdro-assay-conforme-al-regolamento-ivdr-ampliamento-del-portfolio-di-test-amr-in-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=84674","title":{"rendered":"Seegene lancia il test Allplex\u2122 MDRO Assay conforme al Regolamento IVDR: ampliamento del portfolio di test AMR in Europa"},"content":{"rendered":"

COMUNICATO STAMPA – CONTENUTO PROMOZIONALE<\/p>\n

SEUL, Corea del Sud, 1 giugno 2026 \/PRNewswire\/ — Seegene, azienda globale di diagnostica molecolare, ha annunciato il lancio in Europa del nuovo prodotto per il rilevamento delle resistenze antimicrobiche (AMR), Allplex\u2122 MDRO Assay, che ha ottenuto il marchio CE ai sensi del Regolamento UE sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR). Il test \u00e8 progettato per supportare l’individuazione di microrganismi multiresistenti (MDRO) associati alle infezioni correlate all’assistenza sanitaria (HAI).\u00a0<\/p>\n

Il test \u00e8 progettato per identificare in un’unica analisi i principali patogeni multiresistenti e i geni di resistenza associati, consentendo una rilevazione simultanea e ad ampio spettro degli MDRO. Permette inoltre uno screening di prima linea basato su PCR molecolare, prima della disponibilit\u00e0 dei risultati colturali, a supporto di strategie tempestive di infection prevention and control (IPC) in ambito ospedaliero. Il lancio riflette la strategia di Seegene di ampliare le proprie capacit\u00e0 nel rilevare le resistenze antimicrobiche (AMR) in risposta all’evoluzione degli scenari delle malattie infettive.\u00a0<\/p>\n

Con il continuo aumento della resistenza antimicrobica a livello globale, cresce anche il carico delle infezioni correlate all’assistenza sanitaria, alimentando la domanda di approcci diagnostici pi\u00f9 rapidi e completi. Le autorit\u00e0 sanitarie internazionali, tra cui i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) degli Stati Uniti, sottolineano l’importanza di rafforzare le capacit\u00e0 di sorveglianza e controllo delle infezioni nei contesti sanitari.\u00a0\u00a0<\/p>\n

Il test Allplex\u2122 MDRO integra il test Allplex\u2122 Entero-DR di Seegene, consentendo un approccio diagnostico combinato in grado di coprire sia i batteri enterici resistenti agli antimicrobici sia ulteriori target MDRO ad alto rischio. Questo approccio consente di supportare strategie di controllo delle infezioni pi\u00f9 ampie nei confronti degli organismi resistenti, rafforzando al contempo il portfolio complessivo di Seegene nel testing AMR.\u00a0<\/p>\n

Il test consente la rilevazione simultanea di pi\u00f9 geni di resistenza e permette la refertazione nella stessa giornata, in funzione del workflow del laboratorio. Questo approccio fornisce informazioni tempestive a supporto delle strategie di controllo delle infezioni e si integra con i flussi di lavoro basati su coltura. Inoltre, pu\u00f2 contribuire a migliorare l’efficienza operativa del laboratorio in contesti clinici appropriati.\u00a0<\/p>\n

“Questo lancio rappresenta molto pi\u00f9 dell’introduzione di un nuovo prodotto: costituisce un passo importante nell’ampliamento del nostro portfolio diagnostico per supportare strategie di controllo delle infezioni in ambito ospedaliero sempre pi\u00f9 estese”, ha dichiarato Daniel Shin, Vice Presidente Esecutivo e Direttore Globale di Vendite e Marketing di Seegene. “Continueremo a sviluppare soluzioni diagnostiche che possano essere implementate efficacemente in contesti clinici reali”.\u00a0<\/p>\n

Seegene prevede di rafforzare ulteriormente le proprie capacit\u00e0 diagnostiche nell’ambito delle infezioni correlate all’assistenza sanitaria, sviluppando la propria strategia in linea con la crescente domanda di sistemi avanzati di sorveglianza e controllo delle infezioni. La disponibilit\u00e0 del prodotto pu\u00f2 variare a seconda del paese ed \u00e8 soggetta ai requisiti normativi locali.\u00a0<\/p>\n

L’azienda sta inoltre sviluppando il test Allplex\u2122 MRSA Assay per la rilevazione dello\u00a0Staphylococcus aureus\u00a0resistente alla meticillina (MRSA), nell’ambito della strategia di ampliamento del proprio portfolio dedicato al testing della resistenza antimicrobica (AMR),\u00a0<\/p>\n

il cui lancio \u00e8 previsto per il prossimo anno.\u00a0<\/p>\n

Informazioni su Seegene\u00a0<\/p>\n

Seegene \u00e8 un’azienda globale di diagnostica molecolare con oltre 25 anni di esperienza nella ricerca, sviluppo e produzione di tecnologie di PCR sindromica in tempo reale. L’azienda \u00e8 ampiamente riconosciuta per la sua tecnologia proprietaria di PCR multiplex, che consente il rilevamento simultaneo di pi\u00f9 agenti patogeni in un unico test.\u00a0<\/p>\n

Una caratteristica fondamentale della tecnologia di PCR sindromica in tempo reale di Seegene \u00e8 la sua capacit\u00e0 di rilevare fino a 14 agenti patogeni che causano \u00a0sintomi simili in un’unica provetta, fornendo al contempo informazioni quantitative a supporto di un processo decisionale clinico pi\u00f9 efficiente.\u00a0<\/p>\n

Le capacit\u00e0 tecnologiche di Seegene sono state messe in evidenza durante la pandemia di COVID-19, quando l’azienda ha fornito oltre 340 milioni di test per il COVID-19 a pi\u00f9 di 100 paesi in tutto il mondo.\u00a0<\/p>\n

Basandosi sulla propria esperienza nella diagnostica molecolare, Seegene sta ampliando la propria attivit\u00e0 oltre la diagnostica basata su test per sviluppare un sistema diagnostico integrato. L’azienda sta sviluppando nuove tecnologie, tra cui STAgora\u2122, una piattaforma di analisi di dati diagnostici in tempo reale, e CURECA\u2122, un sistema PCR completamente automatizzato, progettato per semplificare l’intero flusso di lavoro dei test molecolari.\u00a0<\/p>\n

Attraverso la sua Technology Sharing Initiative e le partnership globali, Seegene mira ad ampliare l’accesso alle tecnologie di diagnostica molecolare e a rafforzare la preparazione globale alle malattie infettive.\u00a0<\/p>\n

Contatto:Junyong Leejlee@hoffman.com+82-10-2297-3806\u00a0<\/p>\n

Foto –\u00a0https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2985173\/Photo__Seegene_s_Allplex__MDRO_Assay_is_designed_to_support_detection_of_multidrug_resistant_organis.jpgLogo –\u00a0https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2960320\/PNG__2022_Seegene_logo_rgb_1135x227_Logo.jpg
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