{"id":75972,"date":"2026-05-07T12:18:36","date_gmt":"2026-05-07T12:18:36","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=75972"},"modified":"2026-05-07T12:18:36","modified_gmt":"2026-05-07T12:18:36","slug":"leucemia-linfatica-cronica-disponibile-in-italia-nuovo-farmaco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=75972","title":{"rendered":"Leucemia linfatica cronica, disponibile in Italia nuovo farmaco"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) – L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilit\u00e0 di pirtobrutinib per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica (Llc) recidivante o refrattaria. La decisione, pubblicata nella Gazzetta ufficiale il 26 marzo 2026, rende il farmaco disponibile per i pazienti che sono stati precedentemente trattati con un inibitore covalente della tirosina chinasi di Bruton (Btk). Lo annuncia Lilly, in una nota, evidenziando che la Llc \u00e8 un tumore ematologico caratterizzato da un accumulo di linfociti B nel sangue venoso periferico e negli organi linfoidi. Nelle fasi iniziali, la malattia si sviluppa come proliferazione di cellule \u2018clonali\u2019, cio\u00e8 di copie identiche dei linfociti patologici interessati, a cui segue il coinvolgimento delle strutture linfatiche – linfonodi e milza – che aumentano di dimensione.\u00a0<\/p>\n

In Occidente, la Llc \u00e8 la forma di leucemia pi\u00f9 frequente negli adulti e l\u2019incidenza \u00e8 stimata in 5 casi ogni 100mila persone. In Italia si stimano circa 3mila nuovi casi all’anno. La malattia \u00e8 tipica dell\u2019et\u00e0 pi\u00f9 avanzata, con il 40% delle diagnosi effettuate oltre i 75 anni e solo il 15% entro i 50 anni. L\u2019et\u00e0 media alla diagnosi \u00e8 di circa 70 anni, con una leggera prevalenza degli uomini rispetto alle donne. Nonostante i progressi terapeutici, molti pazienti con Llc vanno incontro a multiple recidive o diventano resistenti al trattamento. Pirtobrutinib rappresenta un\u2019innovazione terapeutica significativa, in quanto agisce come inibitore di Btk non covalente ed \u00e8 capace di legarsi alla proteina target in modo differente rispetto agli inibitori covalenti di prima e seconda generazione.\u00a0<\/p>\n

\u201cL\u2019approvazione della rimborsabilit\u00e0 di pirtobrutinib rappresenta un cambio di paradigma per i pazienti con Llc che hanno gi\u00e0 esaurito le opzioni terapeutiche standard con inibitori di Btk covalenti – commenta Paolo Ghia, professore ordinario di Oncologia Medica presso l\u2019Universit\u00e0 Vita-Salute San Raffaele di Milano – Grazie al suo meccanismo d’azione unico e reversibile, pirtobrutinib \u00e8 in grado di superare le resistenze molecolari che si sviluppano durante i trattamenti precedenti, offrendo una nuova e concreta opportunit\u00e0 di controllo della malattia con un profilo di sicurezza molto gestibile\u201d.\u00a0<\/p>\n

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I risultati dello studio clinico di fase 1\/2 Bruin, pubblicati su \u2018New England Journal of Medicine\u2019 nel 2023 – riferisce la nota – hanno dimostrato l’efficacia del farmaco in una popolazione di pazienti fortemente pretrattata, mostrando risposte cliniche durature anche in casi di prognosi sfavorevole. Lo studio di fase 3 Cll-Bruin 321ha poi messo a confronto pirtobrutinib con il trattamento standard di riferimento nello stesso setting, dimostrando la sua superiorit\u00e0 di efficacia. \u201cI dati clinici dimostrano che pirtobrutinib garantisce un’efficacia significativa in pazienti con Llc recidivante o refrattaria, colmando un importante vuoto terapeutico – sottolinea Pier Luigi Zinzani, professore ordinario di Ematologia, direttore dell\u2019Istituto di ematologia Ser\u00e0gnoli dell\u2019Universit\u00e0 di Bologna – Disporre finalmente di questa opzione rimborsata in Italia ci permette di gestire con maggiore flessibilit\u00e0 e precisione il percorso di cura, assicurando ai pazienti una qualit\u00e0 di vita migliore e una risposta prolungata nel tempo, anche dopo il fallimento delle terapie target oggi disponibili\u201d.\u00a0<\/p>\n

“Per le persone che convivono con la leucemia linfatica cronica, soprattutto nelle fasi avanzate di malattia, qualit\u00e0 della vita ed efficacia terapeutica devono procedere di pari passo. L’innovazione ha valore quando concretamente risponde ai bisogni dei pazienti – evidenzia Davide Petruzzelli, presidente dell\u2019associazione pazienti La Lampada di Aladino Ets -La disponibilit\u00e0 di nuove soluzioni terapeutiche rappresenta un passo importante in questa direzione: non solo amplia le possibilit\u00e0 di cura, ma lo fa mantenendo al centro la persona e il suo benessere complessivo\u201d.\u00a0<\/p>\n

Dal 2023, pirtobrutinib \u00e8 rimborsato in Italia nel trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma a cellule mantellari (Mcl) recidivante o refrattario precedentemente trattati con un inibitore della Btk. A cui si aggiunge ora l\u2019indicazione nella Llc.\u201cSiamo orgogliosi di poter rendere disponibile pirtobrutinib anche per questa popolazione di pazienti ematologici – conclude afferma Elias Khalil, presidente e amministratore delegato Italy Hub di Lilly – Questa nuova approvazione riflette il nostro costante impegno nell’innovazione oncologica e nella ricerca di soluzioni che possano realmente fare la differenza per le persone affette da tumori rari o complessi\u201d.\u00a0<\/p>\n

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cronaca<\/p>\n

webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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