{"id":75350,"date":"2026-05-05T14:54:00","date_gmt":"2026-05-05T14:54:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=75350"},"modified":"2026-05-05T14:54:00","modified_gmt":"2026-05-05T14:54:00","slug":"cancro-prostata-terza-indicazione-per-darolutamide-cure-su-misura","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=75350","title":{"rendered":"Cancro prostata, terza indicazione per darolutamide ‘cure su misura’"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) – L\u2019Agenzia italiana del farmaco (Aifa) “ha approvato la rimborsabilit\u00e0 di darolutamide, inibitore orale del recettore degli androgeni di nuova generazione, pi\u00f9 terapia di deprivazione androgenica per il trattamento dei pazienti con tumore della prostata ormonosensibile metastatico. Grazie a questa approvazione, la gestione della malattia diventa sempre pi\u00f9 personalizzata”. Alle nuove prospettive nella cura del carcinoma prostatico \u00e8 dedicata oggi una conferenza stampa virtuale promossa da Bayer. Il tumore della prostata \u00e8 il pi\u00f9 frequente fra gli uomini in Italia, con oltre 40mila nuove diagnosi ogni anno, informa la farmaceutica in una nota. La sopravvivenza a 5 anni \u00e8 molto elevata e raggiunge il 91%. Ma, per i pazienti che presentano la forma ormonosensibile metastatica, questa percentuale \u00e8 nettamente inferiore e non supera il 30%. Da qui l\u2019importanza di disporre di terapie innovative, che garantiscano efficacia e qualit\u00e0 di vita. \u00a0<\/p>\n

Aifa, a marzo 2024, aveva gi\u00e0 approvato la rimborsabilit\u00e0 di darolutamide, pi\u00f9 terapia di deprivazione androgenica in associazione alla chemioterapia con docetaxel, proprio per il trattamento dei pazienti con tumore della prostata ormonosensibile metastatico. \u201cLa nuova approvazione da parte di Aifa estende l\u2019utilizzo di darolutamide a un gruppo pi\u00f9 vasto di pazienti\u201d, spiega Luigi Formisano, membro del direttivo nazionale Aiom-Associazione italiana di oncologia medica e professore di Oncologia medica all\u2019Universit\u00e0 degli Studi di Napoli Federico II. \u201cGrazie alla nuova indicazione – continua – darolutamide \u00e8 l\u2019unico inibitore del recettore degli androgeni approvato da Aifa che consente di personalizzare il trattamento, con o senza la chemioterapia, per soddisfare le necessit\u00e0 di ogni paziente e migliorare i risultati clinici. La combinazione di darolutamide con la sola terapia di deprivazione androgenica prolunga la sopravvivenza libera da progressione di malattia e salvaguarda la qualit\u00e0 di vita, aspetti molto importanti per i pazienti con neoplasia in fase metastatica\u201d. \u00a0<\/p>\n

\u201cLa maggior parte degli uomini con carcinoma della prostata ormonosensibile metastatico progredisce alla fase di malattia metastatica resistente alla castrazione, una condizione caratterizzata da una limitata sopravvivenza a lungo termine \u2013 afferma Elisa Zanardi, segretario Linee Guida Aiom sul carcinoma della prostata e oncologa all\u2019Irccs ospedale Policlinico San Martino di Genova – Da qui l\u2019importanza di disporre di pi\u00f9 opzioni di cura, in grado di rallentare la progressione del tumore. Nello studio Aranote pubblicato sul \u2018Journal of Clinical Oncology\u2019, darolutamide, associato alla sola terapia di deprivazione androgenica, ha ridotto significativamente il rischio di progressione radiologica o di morte del 46%. La sua elevata tollerabilit\u00e0 deriva dalla struttura chimica peculiare, in grado di inibire la crescita delle cellule tumorali, limitando effetti collaterali che possono impattare sulla vita quotidiana \u2013 chiarisce l\u2019esperta – Nello studio Aranote, un numero inferiore di pazienti trattati con darolutamide ha dovuto interrompere il trattamento per eventi avversi, rispetto al placebo. Inoltre, ha anche mostrato di ritardare la progressione del dolore e un rallentamento clinicamente significativo nel deterioramento di importanti risultati relativi alla qualit\u00e0 della vita correlata alla salute. Proprio per evidenziare la necessit\u00e0 di integrare nelle decisioni terapeutiche il punto di vista delle persone colpite dalla malattia sul trattamento, Fondazione Aiom ha recentemente promosso un progetto sulla qualit\u00e0 di vita nel carcinoma della prostata, che ha portato a un documento firmato da un panel di esperti\u201d.\u00a0<\/p>\n

In Italia vivono \u201ccirca 485 mila uomini con diagnosi di tumore della prostata, una cifra in costante aumento, anche grazie all\u2019innovazione e alla disponibilit\u00e0 di terapie sempre pi\u00f9 efficaci \u2013 sottolinea Alberto Briganti, professore di Urologia all\u2019Universit\u00e0 Vita-Salute San Raffaele di Milano – Ogni persona colpita da tumore della prostata richiede un approccio personalizzato. Nonostante la maggior parte dei pazienti abbia diagnosi di tumore della prostata in assenza di sintomi, disturbi quali la frequente necessit\u00e0 di urinare, il dolore durante la minzione e la presenza di sangue nelle urine vengono spesso sottovalutati, portando alla scoperta della neoplasia in fase avanzata \u2013 sottolinea l\u2019urologo – I sintomi correlati al tumore metastatico, come il dolore alle ossa e le difficolt\u00e0 nel movimento, in molti casi, compromettono le attivit\u00e0 quotidiane. La disponibilit\u00e0 di una terapia in grado di preservare il benessere del paziente, di ridurre al minimo le interferenze con gli altri farmaci e di ritardare la progressione del dolore si traduce anche in una migliore gestione della malattia, perch\u00e9 offre ai clinici pi\u00f9 tempo da dedicare ai pazienti\u201d.\u00a0<\/p>\n

\u201cA dimostrazione dell\u2019estrema flessibilit\u00e0 nell\u2019utilizzo di darolutamide, con o senza chemioterapia, vi sono anche i dati che derivano dall\u2019esperienza \u2018real life\u2019, cio\u00e8 relativa a pazienti della pratica clinica quotidiana \u2013 rimarca Formisano – Il farmaco ha evidenziato un\u2019elevata maneggevolezza ed efficacia anche nello studio Arasens, pubblicato nel \u2018New England Journal of Medicine\u2019, in cui darolutamide in associazione alla terapia ormonale e alla chemioterapia ha ridotto significativamente il rischio di morte del 32,5% rispetto alla terapia di deprivazione androgenica e chemioterapia nei pazienti con tumore della prostata con alto volume di malattia\u201d. \u00a0<\/p>\n

Darolutamide \u00e8 gi\u00e0 stato approvato a febbraio 2021, dall\u2019Agenzia regolatoria italiana, per il trattamento dei pazienti con tumore della prostata non metastatico resistente alla castrazione, a rischio elevato di sviluppare metastasi. \u201cLa nuova approvazione di Aifa rappresenta la terza indicazione per darolutamide, che diventa cos\u00ec una terapia disponibile per i vari stadi del carcinoma della prostata e sottolinea il nostro impegno nell\u2019innovazione \u2013 conclude Marius Moscovici, Medical Lead Oncology, Bayer Italia – Il nostro obiettivo \u00e8 sviluppare terapie innovative che si differenzino dalle opzioni di cura disponibili e che rispondano a bisogni insoddisfatti, migliorando cos\u00ec le risposte cliniche e mantenendo la qualit\u00e0 di vita dei pazienti nei diversi stadi del tumore della prostata. Tutto questo si traduce anche in un beneficio per la sostenibilit\u00e0 del Servizio sanitario nazionale\u201d.\u00a0<\/p>\n

—<\/p>\n

cronaca<\/p>\n

webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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