{"id":73829,"date":"2026-04-29T13:10:26","date_gmt":"2026-04-29T13:10:26","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=73829"},"modified":"2026-04-29T13:10:26","modified_gmt":"2026-04-29T13:10:26","slug":"angioedema-ereditario-aifa-estende-uso-lanadelumab-dai-2-anni-di-eta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=73829","title":{"rendered":"Angioedema ereditario, Aifa estende uso lanadelumab dai 2 anni di et\u00e0"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) – L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato il rimborso per lanadelumab nella prevenzione di routine degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario (Hae) nei pazienti pediatrici a partire dai 2 anni di et\u00e0. L\u2019approvazione rappresenta un traguardo importante per la gestione di una patologia rara, complessa e potenzialmente fatale, che esordisce spesso gi\u00e0 in et\u00e0 pediatrica e ha un impatto significativo sulla qualit\u00e0 di vita dei bambini e delle loro famiglie.\u00a0<\/p>\n

L’angioedema ereditario – informa Takeda in una nota – \u00e8 una malattia genetica rara caratterizzata da attacchi ricorrenti e imprevedibili di edema che possono interessare la cute, il tratto gastrointestinale e le vie aeree superiori. In caso di coinvolgimento laringeo, gli episodi possono essere potenzialmente fatali. La malattia \u00e8 spesso sottodiagnosticata e la sua gestione clinica risulta particolarmente complessa nei pazienti pi\u00f9 giovani. L’estensione dell\u2019indicazione di lanadelumab in ambito pediatrico si basa su evidenze cliniche robuste, in particolare sui risultati dello studio di fase 3 Spring (SHP643301), condotto in pazienti pediatrici di et\u00e0 compresa tra 2 e 12 anni. I dati hanno mostrato una riduzione del tasso di attacchi pari al 94,8% rispetto al basale, con il 76,2% dei pazienti liberi da attacchi durante il periodo di trattamento, e un profilo di sicurezza favorevole, coerente con quello osservato negli adulti e negli adolescenti.\u00a0<\/p>\n

“Questa estensione dell’indicazione pediatrica – afferma Alessandra Fionda, Medical & Regulatory Head di Takeda Italia – rappresenta per noi un importante traguardo e ribadisce il nostro impegno per fornire ai pazienti italiani percorsi di cura sempre pi\u00f9 personalizzati e opzioni terapeutiche basate su robuste evidenze cliniche, che permettano una migliore gestione della patologia”. L’approvazione della rimborsabilit\u00e0 consente di rendere disponibile anche per i pazienti pediatrici una strategia di prevenzione continuativa, con l’obiettivo di ridurre il carico di malattia, limitare l\u2019imprevedibilit\u00e0 degli attacchi e favorire una quotidianit\u00e0 pi\u00f9 stabile, sottolinea l’azienda.\u00a0<\/p>\n

“L’angioedema ereditario \u00e8 una malattia genetica rara che nella maggior parte dei casi si trasmette da uno dei genitori, anche se in circa il 20% dei pazienti insorge spontaneamente, rendendo pi\u00f9 complessa la diagnosi”, spiega Mauro Cancian, presidente associazione Itaca, Italian Network for Hereditary and Acquired Angioedema, e direttore Uosd di Allergologia azienda ospedale universit\u00e0 di Padova. “Esordisce generalmente gi\u00e0 in et\u00e0 pediatrica – continua – e si manifesta con rigonfiamenti improvvisi e ricorrenti, molto dolorosi, che possono compromettere in modo significativo la vita quotidiana; il coinvolgimento delle vie aeree rappresenta inoltre una vera emergenza medica per il rischio di soffocamento. L’obiettivo terapeutico oggi \u00e8 consentire ai pazienti, anche ai pi\u00f9 giovani, una vita piena, con un impatto concreto anche sulla qualit\u00e0 di vita delle loro famiglie, che ogni giorno convivono con l’incertezza, l’ansia e il peso della gestione della malattia. Questo importante passo avanti consentir\u00e0, anche ai pazienti pi\u00f9 giovani, una vita il pi\u00f9 possibile libera dagli attacchi e dalla paura degli stessi”.\u00a0<\/p>\n

“Le persone con malattie rare come l’angioedema ereditario affrontano spesso ostacoli importanti: diagnosi tardive, percorsi frammentati e accesso non sempre uniforme alle soluzioni disponibili – evidenzia Claudia Russo Caia, Patient, Value & Access Head di Takeda Italia – Lavorare per rimuovere queste barriere significa creare valore e favorire un accesso equo alle risposte sviluppate per bisogni clinici altamente specifici”. L’estensione dell’indicazione di lanadelumab – si legge nella nota – si inserisce nel pi\u00f9 ampio impegno di Takeda nel campo delle malattie rare, dove la collaborazione con istituzioni, comunit\u00e0 scientifica e associazioni dei pazienti \u00e8 fondamentale per migliorare la presa in carico e ridurre i ritardi diagnostici.\u00a0<\/p>\n

“Nelle malattie rare non si parla solo di clinica, ma anche di come affrontare al meglio la vita quotidiana – conclude Laura Nocerino, Rare Business Unit Head di Takeda Italia – E’ qui che emerge il bisogno essenziale a cui, come Takeda, cerchiamo di rispondere: offrire soluzioni mirate che permettano alle persone affette e alle loro famiglie di guardare al futuro con maggiore fiducia e sicurezza”. Con questa estensione – conclude l’azienda – Aifa contribuisce a colmare un importante gap terapeutico nella popolazione pediatrica con angioedema ereditario, aprendo nuove prospettive per una gestione precoce, continuativa e personalizzata della patologia.\u00a0<\/p>\n

—<\/p>\n

salute<\/p>\n

webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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