{"id":72237,"date":"2026-04-23T15:40:25","date_gmt":"2026-04-23T15:40:25","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=72237"},"modified":"2026-04-23T15:40:25","modified_gmt":"2026-04-23T15:40:25","slug":"vaccino-combinato-covid-e-influenza-il-via-libera-in-ue-chi-potra-farlo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=72237","title":{"rendered":"Vaccino combinato Covid e influenza, il via libera in Ue: chi potr\u00e0 farlo"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) –
\nVia libera in Ue al primo vaccino combinato anti influenza e Covid. Moderna ha annunciato oggi che la Commissione europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di questo vaccino combinato a mRna per l’utilizzo in persone di et\u00e0 pari o superiore a 50 anni. \u00a0<\/p>\n

L’ok arriva dopo il parere positivo del Comitato per i medicinali a uso umano Chmp dell’Agenzia europea del farmaco Ema ed \u00e8 valido in tutti i 27 Stati membri dell’Ue, nonch\u00e9 in Islanda, Liechtenstein e Norvegia, informa l’azienda. Il prodotto \u00e8 il quarto autorizzato di Moderna. “Accogliamo con favore l\u2019approvazione della Commissione Europea per il primo vaccino combinato influenza pi\u00f9 Covid-19 al mondo – ha dichiarato St\u00e9phane Bancel, Ceo di Moderna – Combinando la protezione contro due importanti virus respiratori in una singola dose, il nostro vaccino mira a semplificare l’immunizzazione per gli adulti, in particolare quelli ad alto rischio. Questo prodotto offre una nuova importante opzione per la popolazione europea, contribuendo al contempo a rafforzare la resilienza dei sistemi sanitari in Europa”. \u00a0<\/p>\n

Il nuovo vaccino combinato sar\u00e0 reso disponibile in tutta l’Unione europea, spiega Moderna, subordinatamente alle procedure normative e di accesso nazionali, e l’azienda – si legge in una nota – collaborer\u00e0 strettamente con le autorit\u00e0 nazionali per supportare l’accesso e l’implementazione a livello locale. Il vaccino, spiega Moderna, si basa sui progressi derivanti dallo sviluppo clinico del vaccino Covid e di quello antinfluenzale stagionale sperimentale dell’azienda, attualmente in revisione nell’Ue, negli Stati Uniti, in Canada e in Australia. \u00a0<\/p>\n

Il via libera della Commissione europea si basa sui risultati dello studio clinico di fase 3, randomizzato, in cieco per l’osservatore e controllato attivamente, che ha valutato sicurezza, reattogenicit\u00e0 e immunogenicit\u00e0 di mRNA-1083 combinato in due coorti indipendenti di circa 4mila adulti ciascuna. Una coorte includeva adulti di et\u00e0 pari o superiore a 65 anni e confrontava il vaccino combinato con la somministrazione concomitante del vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio, e del vaccino Covid autorizzato di Moderna. La seconda coorte includeva adulti tra i 50 e i 64 anni e confrontava mRNA-1083 con la somministrazione concomitante di un vaccino antinfluenzale a dose standard, e del vaccino Covid autorizzato di Moderna. Tutti gli endpoint primari che dimostrano la non inferiorit\u00e0 delle risposte immunitarie sono stati raggiunti, informa la casa farmaceutica. Dopo una singola dose, mRNA-1083 ha indotto risposte immunitarie “statisticamente significativamente pi\u00f9 elevate” contro 3 ceppi influenzali (A\/H1N1, A\/H3N2 e B\/Victoria) e contro Sars-CoV-2 in entrambe le coorti di et\u00e0. Il ceppo B\/Yamagata, che non \u00e8 pi\u00f9 raccomandato per l’inclusione nei vaccini antinfluenzali stagionali, \u00e8 stato l\u2019unico per cui non \u00e8 stata osservata una risposta immunitaria significativamente superiore negli adulti di et\u00e0 pari o superiore a 65 anni rispetto ai vaccini di confronto somministrati insieme. \u00a0<\/p>\n

Il vaccino combinato ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilit\u00e0 accettabile, continua l’azienda. La maggior parte delle reazioni avverse segnalate \u00e8 stata di grado 1 o 2 in termini di gravit\u00e0 ed \u00e8 risultata coerente con i vaccini autorizzati utilizzati nello studio. \u00a0<\/p>\n

“L’autorizzazione del primo vaccino combinato al mondo rappresenta un passaggio cruciale nell’evoluzione della medicina preventiva per l’adulto”, ha commentato Cinzia Marano, Ad di Moderna Italia. “Questa innovazione introduce un cambio di paradigma nella gestione delle patologie respiratorie in oggetto proponendo una soluzione integrata, capace di ottimizzare i percorsi vaccinali, ridurre la complessit\u00e0 organizzativa e migliorare l’allocazione delle risorse. Grazie a tecnologie avanzate come l’mRna, \u00e8 oggi possibile sviluppare strumenti pi\u00f9 flessibili ed efficienti, che semplificano l’accesso per i cittadini e supportano concretamente la sostenibilit\u00e0 operativa del sistema. In Moderna Italia siamo impegnati a guidare questa trasformazione, mettendo a disposizione strumenti sempre pi\u00f9 efficaci, flessibili e accessibili. Il nostro obiettivo \u00e8 contribuire a un sistema sanitario pi\u00f9 resiliente, in grado di proteggere in modo proattivo le fasce adulte e pi\u00f9 vulnerabili della popolazione, oggi e negli anni a venire”.\u00a0<\/p>\n

—<\/p>\n

cronaca<\/p>\n

webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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