{"id":65829,"date":"2026-03-30T14:57:00","date_gmt":"2026-03-30T14:57:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=65829"},"modified":"2026-03-30T14:57:00","modified_gmt":"2026-03-30T14:57:00","slug":"carcinoma-polmonare-ok-ema-a-lurbinectedina-e-immunoterapia-in-prima-linea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=65829","title":{"rendered":"Carcinoma polmonare, ok Ema a lurbinectedina e immunoterapia in prima linea"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) – Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell\u2019Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso un parere positivo raccomandando l\u2019approvazione di Zepzelca* (lurbinectedina) in combinazione con Tecentriq* (atezolizumab) come terapia di mantenimento di prima linea per pazienti adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio avanzato (Es-Sclc), la cui malattia non \u00e8 progredita dopo la terapia di induzione standard. Lo annuncia, in una nota PharmaMar, sottolineando che il parere positivo del Chmp – arrivato il 27 marzo – si basa sui dati dello studio di Fase 3 IMforte, sponsorizzato da Roche in collaborazione con Jazz Pharmaceuticals in cui la combinazione di lurbinectedina e atezolizumab ha mostrato una riduzione del 46% del rischio di progressione di malattia o morte e una riduzione del 27% del rischio di morte rispetto alla monoterapia con atezolizumab.\u00a0<\/p>\n

\u201cIl carcinoma polmonare a piccole cellule continua a rappresentare una delle neoplasie pi\u00f9 aggressive e con il pi\u00f9 alto bisogno clinico, soprattutto per quanto riguarda lo stadio avanzato di malattia\u201d, afferma Silvia Novello, direttrice della struttura complessa a direzione universitaria di Oncologia medica, ospedale San Luigi di Orbassano e professoressa ordinaria di OncologiamMedica all\u2019Universit\u00e0 degli Studi di Torino. \u201cIl parere positivo del Chmp su lurbinectedina in combinazione con l\u2019immunoterapia – continua – rappresenta un passaggio davvero rilevante, perch\u00e9 introduce una nuova opportunit\u00e0 terapeutica in un setting in cui le opzioni sono state finora e per troppo tempo limitate. Si tratta di un avanzamento importante che potrebbe contribuire a ridefinire l\u2019approccio terapeutico e offrire nuove prospettive concrete per questi pazienti\u201d. Aggiunge Luis Mora, direttore generale di PharmaMar: \u201cIl parere positivo del Chmp rappresenta un traguardo molto importante per facilitare l\u2019accesso dei pazienti europei a una nuova opzione terapeutica. \u00c8 inoltre un riconoscimento significativo dell\u2019impegno della nostra azienda nella ricerca e nello sviluppo di farmaci innovativi\u201d.\u00a0<\/p>\n

Il carcinoma polmonare a piccole cellule rappresenta circa il 15% dei tumori del polmone ed \u00e8 caratterizzato da crescita rapida e diffusione precoce . Ogni anno, in Europa, vengono diagnosticati circa 62mila nuovi casi di Sclc, con la maggior parte dei pazienti che riceve la diagnosi in fase avanzata. La Commissione europea – informa la nota – proceder\u00e0 ora alla decisione sull\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio, in conformit\u00e0 alla procedura stabilita. La combinazione \u00e8 attualmente autorizzata come trattamento di mantenimento di prima linea in dieci Paesi: Stati Uniti, Svizzera, Emirati Arabi Uniti, Oman, Uruguay, Per\u00f9, Paraguay, Ecuador, Israele e Taiwan. A seguito del parere positivo del Comitato per i medicinali orfani (Comp) dell\u2019Ema, lurbinectedina \u00e8 stata approvata come medicinale orfano per il carcinoma polmonare a piccole cellule. La designazione di farmaco orfano \u00e8 uno status attribuito dall\u2019Agenzia europea ai medicinali destinati al trattamento di malattie rare o poco comuni che colpiscono meno di 5 persone su 10mila nell\u2019Unione europea.\u00a0<\/p>\n

—<\/p>\n

salute<\/p>\n

webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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