{"id":33176,"date":"2025-12-01T18:03:00","date_gmt":"2025-12-01T18:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=33176"},"modified":"2025-12-01T18:03:00","modified_gmt":"2025-12-01T18:03:00","slug":"salute-dispositivi-medici-in-italia-idrogel-innovativo-che-aiuta-a-perdere-peso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=33176","title":{"rendered":"Salute: dispositivi medici, in Italia idrogel innovativo che aiuta a perdere peso"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) – \u00c8 disponibile in Italia un nuovo dispositivo medico destinato al supporto della perdita di peso negli adulti con sovrappeso o obesit\u00e0, in associazione a dieta ed esercizio fisico. Si tratta di Plenity, un dispositivo medico di classe III, approvato dall\u2019Agenzia americana Food and Drug Administration e con marcatura CE. Nello studio clinico Glow (Gelesis Loss Of Weight) – pubblicato su Obesity e condotto su 436 pazienti – Plenity ha dimostrato che, tra coloro che hanno assunto il prodotto, nel 59% dei casi hanno perso almeno il 5% del proprio peso e 3 persone su 10 hanno perso una media del 14%, non interferendo con l\u2019assorbimento di vitamine e con un profilo di sicurezza sovrapponibile al placebo. (Video)\u00a0<\/p>\n

Il prodotto \u00e8 distribuito da Theras Lifetech, azienda italiana attiva nella gestione del dolore cronico e del diabete, che affronta cos\u00ec una nuova sfida ad alto impatto: l\u2019obesit\u00e0. La patologia riguarda oltre 27 milioni di connazionali, con un impatto sociale, economico e sanitario ormai riconosciuto a livello globale. In quanto dispositivo medico – informa l\u2019azienda in una nota – Plenity agisce in modo puramente meccanico, senza effetti sistemici. \u00c8 composto da 2 ingredienti di origine naturale: carbossimetilcellulosa e acido citrico. Assunte le 3 capsule contenute in un blister monodose con 2 bicchieri d\u2019acqua, prima di pranzo e cena, forma nello stomaco un idrogel che occupa circa un quarto del volume gastrico medio, favorendo un senso di saziet\u00e0 precoce e prolungato e permettendo una riduzione spontanea dell\u2019introito di cibo: agisce come un piatto di 350 grammi di insalata (circa 4 buste). Il gel attraversa l\u2019intestino senza essere assorbito e viene completamente eliminato dall\u2019organismo, mentre l\u2019acqua viene riassorbita naturalmente.\u00a0<\/p>\n

\u201cPlenity \u00e8 un idrogel\u201d, spiega Alessandro Sannino, Professore di Scienza dei Materiali e Chief Scientific Officer di Gelesis, che ha sviluppato il dispositivo. \u201c A contatto con l\u2019acqua forma una rete tridimensionale capace di mantenere la propria consistenza anche sotto sollecitazione. Questo gli conferisce una consistenza elastica. Non si tratta di un liquido viscoso – chiarisce – ma di un solido soffice, capace di espandersi e adattarsi ai diversi ambienti del tratto gastrointestinale. Le capsule si attivano nello stomaco: si aprono, rilasciano particelle che si idratano e si gonfiano, aumentando di volume in modo uniforme. Il materiale rimane gonfiato nell\u2019intestino tenue e si disgrega completamente nel colon, dove viene espulso senza lasciare residui. \u00c8 un comportamento completamente reversibile, pensato per accompagnare il corpo in ogni fase della digestione senza interferenze n\u00e9 effetti collaterali\u201d. Il materiale rimane gonfiato nell\u2019intestino tenue e si disgrega completamente nel colon, dove viene espulso senza lasciare residui. \u00c8 un comportamento completamente reversibile, pensato per accompagnare il corpo in ogni fase della digestione senza interferenze n\u00e9 effetti collaterali\u201d.\u00a0<\/p>\n

\u201cL\u2019obesit\u00e0 non \u00e8 un vizio, non \u00e8 pigrizia, non \u00e8 una colpa. \u00c8 una malattia cronica, recidivante, multifattoriale – aggiunge Mikiko Watanabe, medico dell\u2019obesit\u00e0 e PhD Researcher presso Sapienza Universit\u00e0 di Roma – Plenity aiuta a personalizzare l’approccio e soprattutto non d\u00e0 effetti collaterali significativi quindi possiamo accettare anche un beneficio moderato, purch\u00e9 sostenibile. \u00c8 ideale per persone con sovrappeso o per coloro a cui la terapia farmacologica non \u00e8 indicata, per il mantenimento del peso perso – precisa – e potenzialmente anche per controllare gli attacchi di fame che molte persone hanno nel tardo pomeriggio\u201d.\u00a0<\/p>\n

Tutti i componenti – rimarca la nota – sono di origine naturale, non lascia residui, non altera il pH intestinale, non produce metaboliti attivi. Il suo profilo di sicurezza, dimostrato da trial clinici, \u00e8 tra i pi\u00f9 alti oggi disponibili nel settore, tanto che negli Usa \u00e8 passato da prodotto prescrivibile a Otc, cio\u00e8 di libera vendita. Non sono state rilevate differenze rilevanti negli effetti collaterali rispetto al placebo e in ogni caso gli eventi avversi registrati sono stati lievi e transitori.\u00a0<\/p>\n

\u201cIn Theras riteniamo la sicurezza e la tollerabilit\u00e0 di Plenity dei punti centrali. Si tratta di un dispositivo medico con una composizione di origine naturale, pensato per inserirsi facilmente nella vita quotidiana delle persone – afferma Isabella Alessandrini, Medical Affairs Manager, Theras Lifetech – \u00c8 fondamentale comprendere che anche una perdita del 3% o del 5% del peso corporeo pu\u00f2 migliorare significativamente la salute, contribuendo a motivare ulteriormente la persona. Alcuni dati preliminari molto interessanti sembrano suggerire che l’azione del dispositivo non si limiti all\u2019aumento del senso di saziet\u00e0, ma potrebbe influenzare anche la regolazione glicemica postprandiale e forse persino la modulazione della flora batterica intestinale. Ci aspettiamo molto dalla real-world evidence – conclude Alessandrini – A volte, i dati della vita reale riservano risultati persino superiori rispetto a quelli osservati negli studi clinici tradizionali, grazie alla possibilit\u00e0 di identificare sottogruppi di persone che rispondono particolarmente bene al trattamento. Sar\u00e0 fondamentale capire quali caratteristiche individuali siano associate ai benefici maggiori\u201d.\u00a0<\/p>\n

\nwww.plenity.it
\n\u00a0<\/p>\n

—<\/p>\n

salute<\/p>\n

webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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