{"id":18751,"date":"2025-10-17T17:12:00","date_gmt":"2025-10-17T17:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=18751"},"modified":"2025-10-17T17:12:00","modified_gmt":"2025-10-17T17:12:00","slug":"cancro-alla-vescica-recidiva-ridotta-del-32-con-immunoterapia-durvalumab-lo-studio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=18751","title":{"rendered":"Cancro alla vescica, recidiva ridotta del 32% con immunoterapia durvalumab: lo studio"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) –
\nRecidiva ridotta del 32% per pazienti con cancro alla vescica grazie all’immunoterapia durvalumab. Sono i risultati dell\u2019analisi finale dello studio (di fase 3) Potomac presentati oggi, venerd\u00ec 17 ottobre, al congresso della European Society for Medical Oncology (Esmo) a Berlino e contemporaneamente pubblicati sulla rivista scientifica ‘The Lancet’.\u00a0<\/p>\n

Con oltre 614.000 diagnosi all\u2019anno nel mondo, il tumore della vescica \u00e8 il nono per diffusione a livello globale, la quinta neoplasia per incidenza nella popolazione in Italia, con circa 31.000 nuovi casi stimati nel 2024. Il tipo pi\u00f9 comune \u00e8 il carcinoma uroteliale che ha origine nelle cellule uroteliali del tratto urinario. Pi\u00f9 del 70% dei pazienti presenta diagnosi di carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (Nmibc), che in fase iniziale colpisce il tessuto che riveste la superficie interna della vescica senza invadere la parete muscolare. \u00a0<\/p>\n

Circa la met\u00e0 dei pazienti con Nmibc viene classificata ad alto rischio di progressione di malattia o di recidiva a causa di determinate caratteristiche del tumore, tra cui il grado e lo stadio. Proprio per questi pazienti arrivano le buone notizie.\u00a0<\/p>\n

I risultati presentati oggi nella sessione late-breaking Proffered Paper del congresso mettono in evidenza importanti progressi per prolungare la sopravvivenza. Gli esiti positivi dello studio (abstract #LBA108) hanno mostrato che l\u2019aggiunta di un anno di trattamento con l\u2019immunoterpaia durvalumab alla terapia di induzione e mantenimento con Bacillus Calmette-Gu\u00e9rin (BCG) ha prodotto un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza libera da malattia (Dfs) nei pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo (Nmibc) ad alto rischio na\u00efve a Bcg, rispetto al solo trattamento con Bcg.\u00a0<\/p>\n

Al follow-up mediano di oltre cinque anni (60,7 mesi), il regime con durvalumab ha mostrato una riduzione del 32% del rischio di recidiva (o di morte in assenza di recidiva) rispetto al braccio di confronto (hazard ratio per Dfs 0,68; intervallo di confidenza 95% 0,50-0,93; p=0,0154). La Dfs mediana stimata non \u00e8 stata raggiunta in entrambi i bracci. Si stima che l\u201987% dei pazienti trattati con il regime durvalumab sia vivo e libero da malattia a due anni rispetto all\u201982% nel braccio comparatore. Lo studio non \u00e8 stato disegnato statisticamente per rilevare formalmente la sopravvivenza globale (Os). Tuttavia, al follow-up mediano di oltre cinque anni (65,6 mesi, maturit\u00e0 14%), un\u2019analisi descrittiva ha mostrato un Hr per Os di 0,80 (CI 95% 0,53-1,20), senza differenza statisticamente significativa tra i due bracci.\u00a0<\/p>\n

“Il trattamento standard per i pazienti con tumore della vescica non muscolo invasivo ad alto rischio – afferma Lorenzo Antonuzzo, direttore dell\u2019Oncologia medica Careggi, Universit\u00e0 di Firenze – prevede l\u2019utilizzo della terapia con Bcg, dopo la resezione transuretrale della neoplasia. L\u2019obiettivo – spiega – \u00e8 ridurre il rischio di recidive locali, ma si verifica ancora un\u2019alta percentuale di ricadute, che possono portare a interventi chirurgici ripetuti e trattamenti pi\u00f9 invasivi, compresa la rimozione della vescica, con un profondo impatto sulla qualit\u00e0 di vita dei pazienti. Da qui l\u2019esigenza di nuove opzioni di cura”.\u00a0<\/p>\n

“I risultati dello studio Potomac dimostrano che l\u2019aggiunta di durvalumab, per 12 mesi, alla terapia di induzione con Bcg \u00e8 in grado di ridurre il rischio di recidiva del 32%, consentendo a un maggior numero di pazienti di rimanere vivi e liberi da malattia dopo due anni. \u00c8 una vera innovazione, in un setting di pazienti trattati a intento curativo, in cui non si registravano progressi da almeno un decennio”.\u00a0<\/p>\n

“Diventa cos\u00ec pi\u00f9 concreta – aggiunge Antonuzzo – la possibilit\u00e0 di guarigione anche in pazienti ad alto rischio di recidiva. Anche da un punto di vista psicologico, il termine di un anno della cura \u00e8 davvero importante per le persone colpite dal tumore. Gli importanti risultati dello studio Potomac si aggiungono ai risultati positivi dello studio Niagara, che ha dimostrato efficacia nei suoi endpoint, tra cui la sopravvivenza globale positiva nel setting del tumore della vescica muscolo-invasivo, confermando l\u2019efficacia di durvalumab in questa patologia. In Italia \u00e8 inoltre attivo un Expanded Access Program, cio\u00e8 un programma di accesso precoce, per il trattamento dei pazienti con malattia muscolo-invasiva”. \u00a0<\/p>\n

“Le prospettive aperte dalla combinazione dell\u2019immunoterapia – spiega Massimo Di Maio, presidente eletto Aiom – con la terapia standard Bcg implicano ricadute rilevanti anche sotto il profilo organizzativo. Oggi i pazienti con malattia non muscolo-invasiva ad alto rischio, nella maggior parte dei centri, sono gestiti solo dagli urologi, perch\u00e9 i trattamenti endovescicali, in particolare la terapia con Bcg, sono eseguiti negli ambulatori di urologia. In futuro, l\u2019integrazione fra l\u2019oncologia e l\u2019urologia diventer\u00e0 fondamentale, per garantire ai pazienti l\u2019accesso all\u2019innovazione costituita dalla combinazione dell\u2019immunoterapia con la terapia standard”.\u00a0<\/p>\n

Nel 2024, circa 125.000 pazienti sono stati trattati per Nmibc ad alto rischio, per i quali l\u2019attuale standard di cura \u00e8 costituito da resezione transuretrale del tumore alla vescica (Turbt) seguita dall’instillazione di Bcg direttamente nella vescica. Circa l\u201980% dei pazienti presenta recidiva di malattia a cinque anni e i tassi di progressione nei pazienti ad alto rischio possono arrivare al 30%. Numerosi pazienti con malattia recidivata vengono sottoposti a cicli aggiuntivi di chemioterapia e a ripetute procedure invasive come la Turbt, oppure si verifica la potenziale necessit\u00e0 di cistectomia (chirurgia per la rimozione della vescica), sottolineando la grande esigenza di nuove opzioni terapeutiche in questo setting a intento curativo.\u00a0<\/p>\n

—<\/p>\n

salute<\/p>\n

webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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