{"id":15560,"date":"2025-10-10T13:21:13","date_gmt":"2025-10-10T13:21:13","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=15560"},"modified":"2025-10-10T13:21:13","modified_gmt":"2025-10-10T13:21:13","slug":"svolta-nella-cura-dellalzheimer-il-farmaco-approvato-dallue-che-rallenta-la-malattia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=15560","title":{"rendered":"Svolta nella cura dell’Alzheimer, il farmaco approvato dall’Ue che rallenta la malattia"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) – Si apre un nuovo scenario di cura per l’Alzheimer. Dalla Commissione europea \u00e8 arrivato l’ok all’immissione in commercio di un farmaco che pu\u00f2 rallentare significativamente il declino cognitivo e funzionale in chi soffre di questa malattia. \u00a0<\/p>\n

\nIl farmaco \u00e8 stato autorizzato per adulti con malattia di Alzheimer sintomatica in fase iniziale, che include persone con decadimento cognitivo lieve (Mci) e persone con lo stadio di demenza lieve dovuta ad Alzheimer, con patologia amiloide confermata e che sono eterozigoti o non portatori dell’apolipoproteina E (ApoE4), illustra una nota di Lilly. Oggi, osserva Marco Bozzali, professore associato in Neurologia, universit\u00e0 degli Studi di Torino, ospedale Molinette e presidente SinDem (associazione autonoma aderente alla Sin per le demenze), “si apre un nuovo scenario di cura. Per la prima volta abbiamo una terapia mensile diretta verso le placche amiloidi con prove a sostegno di una netta riduzione di amiloide al completamento del ciclo di trattamento, rallentando cos\u00ec la progressione della malattia. Questa terapia segna una svolta decisiva per i pazienti e caregiver, aiutando a preservare pi\u00f9 a lungo le funzioni cognitive e l’indipendenza”, spiega Alessandro Padovani, direttore della Clinica neurologica dell’universit\u00e0 di Brescia e presidente Sin (Societ\u00e0 italiana di neurologia.\u00a0<\/p>\n

“In Italia circa 600mila persone sono affette dalla malattia di Alzheimer, e questo numero – continua – \u00e8 destinato a crescere a causa del progressivo invecchiamento della popolazione. \u00c8 una malattia che progredisce in fasi che aumentano di gravit\u00e0 nel tempo, con conseguente perdita di indipendenza e capacit\u00e0 di prendersi cura di s\u00e9 stessi, e se non si diagnostica e tratta nelle fasi pi\u00f9 precoci, la malattia progredir\u00e0 verso stadi clinici pi\u00f9 avanzati entro un anno”.\u00a0<\/p>\n

L’ok della Commissione europea all’immissione in commercio dell’anticorpo monoclonale donanemab di Lilly per il trattamento della malattia sintomatica in fase iniziale in uno specifico gruppo di pazienti pu\u00f2 segnare “un cambiamento nella gestione della malattia. Permette di passare da soluzioni che agiscono sul sintomo cognitivo o comportamentale a un trattamento che rallenta la progressione del declino cognitivo e funzionale”.\u00a0<\/p>\n

L’amiloide \u00e8 una proteina prodotta naturalmente dal corpo che pu\u00f2 aggregarsi e generare le placche amiloidi. L’eccessivo accumulo nel cervello pu\u00f2 portare a problemi di memoria e di pensiero associati alla malattia di Alzheimer. Donanemab punta a rimuovere dal cervello l’accumulo di placche amiloidi e rallentare un declino cognitivo che diminuisce la capacit\u00e0 delle persone di ricordare nuove informazioni, date importanti e appuntamenti, pianificare e organizzare, preparare i pasti, usare elettrodomestici, gestire le finanze. L’azione del farmaco pu\u00f2 aiutare a preservarne l’autonomia.\u00a0<\/p>\n

L’ok Ue si basa sugli studi clinici Trailblazer-Alz 2 e Trailblazer-Alz 6. Lo studio di fase 3 Trailblazer-Alz 2 ha dimostrato che donanemab ha rallentato significativamente il declino cognitivo e funzionale e ridotto significativamente il rischio di progredire allo stadio clinico successivo della malattia nell’arco di 18 mesi, si legge nella nota. Le anomalie dell’imaging correlate all’amiloide con edema\/versamento (Aria-E) e con emorragia\/emosiderosi (Aria-H) sono potenziali effetti collaterali della classe di terapie rivolte verso l’amiloide. I portatori di 1 o 2 copie del gene ApoE4 sono a maggior rischio di sviluppare la malattia di Alzheimer e di manifestare Aria. I pazienti devono discutere eventuali preoccupazioni relative alla sicurezza con i propri operatori sanitari.\u00a0<\/p>\n

Il regime di dosaggio di donanemab si basa sullo studio di fase 3b Trailblazer-Alz 6, che ha dimostrato che l’incidenza di Aria-E \u00e8 stata significativamente ridotta a 24 e 52 settimane utilizzando un dosaggio a titolazione pi\u00f9 graduale rispetto al dosaggio utilizzato in Trailblazer-Alz 2. Questo aumento graduale del dosaggio ha comunque consentito di ottenere livelli simili di efficacia nella rimozione delle placche amiloidi, spiega l’azienda nella nota.\u00a0<\/p>\n

“Donanemab ha mostrato risultati molto significativi nelle persone con malattia di Alzheimer sintomatica in fase iniziale, rallentando il declino cognitivo e funzionale nel nostro studio di fase 3 Trailblazer-Alz 2 – afferma Elias Khalil, presidente e General Manager di Lilly Italy Hub – I dati dimostrano che pi\u00f9 precocemente i pazienti vengono identificati, diagnosticati e trattati con donanemab, maggiore \u00e8 la risposta al trattamento. Questa autorizzazione offre una nuova opzione ai pazienti in Europa, dando loro speranza e la possibilit\u00e0 di avere pi\u00f9 tempo per concentrarsi su ci\u00f2 che conta di pi\u00f9”.\u00a0<\/p>\n

—<\/p>\n

salute<\/p>\n

webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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