{"id":14244,"date":"2025-10-07T13:22:33","date_gmt":"2025-10-07T13:22:33","guid":{"rendered":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=14244"},"modified":"2025-10-07T13:22:33","modified_gmt":"2025-10-07T13:22:33","slug":"farmaci-ok-aifa-al-rimborso-per-combinazione-antibiotica-contro-le-infezioni-ospedaliere","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ciaoup.it\/?p=14244","title":{"rendered":"Farmaci, ok Aifa al rimborso per combinazione antibiotica contro le infezioni ospedaliere"},"content":{"rendered":"

(Adnkronos) – La combinazione antibiotica a dose fissa di cefepime ed enmetazobactam (Exblifep*) ha ottenuto dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) il via libera alla rimborsabilit\u00e0 per il trattamento di pazienti adulti con infezioni complicate del tratto urinario (cUti), inclusa pielonefrite; per polmonite acquisita in ospedale (Hap), inclusa polmonite associata a ventilazione meccanica (Vap), e anche per batteriemia verificatasi in associazione certa o sospetta a una qualsiasi delle infezioni elencate in precedenza. Lo annuncia Advanz Pharma, evidenziando che “le infezioni correlate all’assistenza (Ica), come le cUti e le polmoniti acquisite in ospedale (Hap\/Vap), rappresentano una delle complicanze pi\u00f9 frequenti e gravi in ambito ospedaliero e sono spesso sostenute da patogeni multiresistenti. La crescente resistenza antimicrobica riduce infatti l’efficacia delle terapie disponibili e comporta un incremento delle infezioni, delle richieste di test microbiologici e delle misure di isolamento, con un impatto clinico e gestionale rilevante per gli ospedali”. \u00a0<\/p>\n

Tra le poche opzioni terapeutiche rimaste per le infezioni gravi causate da organismi produttori di Esbl (beta-lattamasi a spettro esteso) vi sono i carbapenemi, ricorda una nota. Tuttavia, il loro ampio utilizzo ha favorito l’emergere di nuove resistenze, tanto che il Piano nazionale di contrasto all’antibiotico-resistenza (Pncar) 2022-2025 ha raccomandato una riduzione del 10% o maggiore dei consumi entro il 2025. In questo contesto di resistenze crescenti e di necessit\u00e0 di preservare l’efficacia dei carbapenemi, diventa cruciale disporre di nuove strategie terapeutiche. La combinazione antibiotica a dose fissa di cefepime ed enmetazobactam – si legge – risponde a questo bisogno come valida alternativa, offrendo un profilo di attivit\u00e0 mirato anche contro ceppi caratterizzati da pi\u00f9 meccanismi di resistenza.\u00a0<\/p>\n

L’efficacia di cefepime ed enmetazobactam \u00e8 stata dimostrata nello studio di fase III Allium controllato e randomizzato in doppio cieco, per il quale sono stati arruolati 1.041 pazienti con cUti\/Ap causata da batteri Gram-negativi, di cui 520 trattati con cefepime\/enmetazobactam e 521 con piperacillina\/tazobactam. I dati – riporta la nota – evidenziano che la combinazione di cefepime ed enmetazobactam, rispetto a quella di piperacillina\/tazobactam, ha soddisfatto i criteri di non inferiorit\u00e0 e superiorit\u00e0 rispetto all’endpoint primario composito di guarigione clinica ed eradicazione microbiologica nei pazienti con cUti\/Ap causata da patogeni Gram-negativi. In particolare, nel braccio trattato con cefepime\/enmetazobactam \u00e8 stato osservato un tasso di successo complessivo del 79,1% (273\/345 pazienti), contro il 58,9% (196\/333 pazienti) del braccio di confronto. Inoltre, i risultati sostengono l’efficacia costante e prolungata di cefepime\/enmetazobactam nel trattamento delle cUti\/Ap, offrendo un’alternativa valida e potenzialmente superiore allo standard terapeutico attuale, soprattutto in contesti ad alta prevalenza di patogeni resistenti.\u00a0<\/p>\n

“Advanz Pharma Italia – dichiara la vice presidente Barbara Marini – dispone i un portfolio consolidato di farmaci innovativi, value added medicines e biosimilari – Operiamo quotidianamente in stretta sinergia con il Servizio sanitario nazionale, le istituzioni e le societ\u00e0 scientifiche, con l’obiettivo di favorire un accesso tempestivo alle terapie, assicurando al contempo la sostenibilit\u00e0 del Ssn. Il nostro impegno \u00e8 rivolto al contrasto dell’antimicrobico-resistenza (Amr), attraverso azioni concrete di prevenzione delle infezioni, la riduzione dell’uso inappropriato degli antibiotici e l’introduzione di nuove opzioni terapeutiche”. \u00a0<\/p>\n

Con l’inserimento nell’elenco degli antibiotici destinati al trattamento delle infezioni da germi multiresistenti – conclude la nota – la combinazione antibiotica di cefepime ed enmetazobactam potr\u00e0 accedere al Fondo dei farmaci innovativi fino al limite previsto dalla legge di Bilancio 2025.\u00a0<\/p>\n

—<\/p>\n

salute<\/p>\n

webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n

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